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肿瘤药物依维莫司的二线治疗及证据

国外一项DI期临床试验，比较了序贯使用帕唑帕尼和索拉非尼、与序贯使用索拉非尼和帕唑帕尼疗效的研究；ASCO报道了入组情况，共入组544例患者。海外就医服务机构爱诺美康了解到，mTOR抑制剂在晚期肾癌的靶向治疗中，占重要地位；且替西罗莫司一线治疗高危晚期肾癌疗效确切。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，对于依维莫司二线治疗晚期肾癌患者，也获得了循证医学证据支持；但依维莫司在晚期肾癌一线治疗中的疗效，研究也试图回答这一问题。

一项比较依维莫司序贯舒尼替尼、和舒尼替尼序贯依维莫司，治疗转移性肾癌的II期随机研究。海外就医服务机构爱诺美康了解到，其主要研究终点是：依维莫司一线治疗的疗效是否优于舒尼替尼；次要研究终点是：比较两组患者一线和二线治疗的PFS和OS。

研究入组好471例肾癌患者，结果显示一线治疗中，依维莫司、舒尼替尼的PFS分别为7.85个月和10.71个月；依维莫司较舒尼替尼发生疾病进展的风险增加43%（HR=1.43）。海外就医服务机构爱诺美康了解到，这种情况，并未达到依维莫司一线治疗PFS、非劣于舒尼替尼的研究假设，说明舒尼替尼的PFS优于依维莫司。

此外，一线舒尼替尼、二线依维莫司的治疗顺序，较对照组的OS（32.0个月vs 22.4个月）明显延长。海外就医服务机构爱诺美康了解到，之后又一期试验，先舒尼替尼后替西罗莫司；对比效果上，先替西罗莫司后舒尼替尼。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，而RECORD研究，不仅支持舒尼替尼作为转移性肾癌的一线治疗药物。而且进一步提示：酪氨酸激酶抑制剂（TKI）序贯mTOR抑制剂，是当前晚期肾癌的可行治疗策略。