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索拉非尼和安慰剂能否用于免疫治疗

发布日期:2019-12-05

在相关肾癌靶向药物领域,索拉非尼一般为口服制剂,FDA批准其上市用于晚期肾透明细胞癌的相关治疗。海外看病服务机构爱诺美康了解到,它具有多激酶抑制剂活性,可抑制多种亚型的胞内端丝氨酸/苏氨酸激酶活性,以及RAF和其他类型受体的酪氨酸激酶活性。

比如血管内皮生长因子受体1,2,3(VEGFR-1,2,3)、血小板衍化生长因子受体-p(PDGFR-p)、Fms样酪氨酸激酶3(FLT-3)与干细胞因子受体(c-KIT)。海外看病服务机构爱诺美康了解到,通常,它既可以抑制肿瘤细胞生长,也可以抑制肿瘤血管活性,以发挥双重抗肿瘤效应。

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海外看病服务机构爱诺美康了解到,一项III期临床试验中,也比较了索拉非尼和安慰剂、用于系统免疫治疗无效,或不适合免疫治疗患者的疗效。试验共入组了903例患者,相关结果显示,索拉非尼组较安慰剂组无进展生存期(PFS)延长3个月(5.9个月vs 2.8个月),总生存时间(OS)为19.3个月vs 15.9个月,均有明显获益。

该试验在发表中期数据时,已显示有PFS获益(5.5个月vs 2.8个月);鉴于此,FDA之后又批准了该药、用于晚期肾癌的二线治疗。海外看病服务机构爱诺美康了解到,随后安慰剂组患者,允许改用索拉非尼治疗;这些患者的生存期亦有所提高。

索拉非尼主要的副作用是3〜4级的手足综合征、疲劳和高血压,发生率分别为5%、2%和1%。海外看病服务机构爱诺美康了解到,而后期发表的一项D期临床试验数据上,可用于索拉非尼和IFN-a一线治疗透明细胞性晚期肾癌;共入组189例患者,虽然两组PFS分别为5.7个月和5.6个月,无统计学差异。