治疗策略失败后能否引入二线方案？
发布日期：2019-12-14海外一项新的研究，旨在探讨mCRC一线诱导化疗后、不同维持治疗策略的疗效。经24周的XELOX/F0LF0X+贝伐珠单抗诱导治疗，后取得疾病控制的患者（CR/PR/SD），分别接受FP/BEV、BEV单药维持或不治疗，第一次进展后可再引入奥沙利铂。海外看病服务机构爱诺美康了解到，研究为非劣效设计，主要终点为“治疗策略失败时间，TFS”，即随机化到再引入后的第二次进展或二线方案使用。
研究的次要终点包括PFS1和OS，研究入组了852例患者；结果三组的TFS分别是6.8、6.5和6.1个月，未见差异。三组间两两比较，也未见显著差异；三组PFS1分别是6.2、4.8和3.6个月，维持治疗与不治疗相比，显著延长PFS1。海外看病服务机构爱诺美康了解到，而各组间的OS也未见差异。
研究结论认为，以TFS为终点时，BEV维持治疗不劣于FP/BEV，但不治疗组与FP/BEV组的非劣效性，尚不能证明HR上限1.57，超过了非劣效设计的上限1.43。海外看病服务机构爱诺美康了解到，以PFS为终点时，则治疗意向与疗效正相关。
海外看病服务机构爱诺美康了解到，辅助治疗的研究，共纳入2710例II/III期结肠腺癌术后患者，随机给予改良5-氟尿嘧啶（5-FU）+亚叶酸钙+奥沙利铂（mF0LF0X6）方案单纯化疗，或该方案联合贝伐珠单抗治疗。
结果显示，贝伐珠单抗组与单纯化疗组，相比1年无疾病生存（DFS）获益可达67%，风险比（HR）为0.60。海外看病服务机构爱诺美康了解到，但随着时间延长，HR逐渐升高。至随访第3年，DFS获益降至15%（HR=0.87）。
之后一次年会中，美国NormanWolmark教授报告了、m期美闰国家乳腺和结肠外科辅助治疗计划（NSABP），及研究的3年随访结果。海外看病服务机构爱诺美康了解到，结肠癌患者（其中n期结肠癌占24.9%）手术后，随机给予12个周期的奥沙利钴+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶（mF0LF0X6）方案，研究主要终点为无病生存期（DFS），相关结果并无太多差异。
