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出国看病 奥法木单抗的药理及预后因素

多项试验数据分析后得出，GA101能作用于利妥昔单抗作用位点、且完全性淋巴细胞白血病患者，输注奥法木单抗65ml/h，剂量为500mg；第一次输注后，平均半衰期分别为5.1天与1.3天。出国看病服务机构爱诺美康了解到，此项研究的第4周输注奥法木单抗后，滤泡淋巴瘤患者在给予300~1000mg奥法木单抗，中位清除率和半衰期为9.5ml/h与17.1天。

出国看病服务机构爱诺美康了解到，相关数据还表明，慢性淋巴细胞白血病患者给予2000mg奥法木单抗，则为10ml/h与13.6天。除了疾病类型外，统计发现体重、体表面积以及性别，能够影响本药品的药代动力学；而年龄以及肌酐清除率，并没有明显的影响。

在一项Hx-CD20-406研究中，对146例难治性慢性淋巴细胞白血病患者、中期研究分析发现，肿瘤负荷的基线水平，与奥法木单抗药代动力学相关。出国看病服务机构爱诺美康了解到，慢性淋巴细胞白血病患者与滤泡淋巴瘤患者，应用奥法木单抗单药治疗的相关数据、进行回归分析，发现该药暴露因素（如Cmax，Ctrough，AUC）与临床疗效（如ORR，PFS）之间，具有一定相关性。

在滤泡淋巴瘤研究（HX-CD20-405）单因素分析中发现，除了第8周药物AUC与ORR有相关性外，其他点的药物暴露与ORR均无关。出国看病服务机构爱诺美康了解到，在慢性淋巴细胞白血病患者中，进行单因素研究分析发现，在用药第1、4、8周Cmax以及AUC数值增高，与ORR以及PFS均有相关性。

该研究证实，对难治性慢性淋巴细胞白血病患者、进行多因素分析，奥法木单抗暴露与ORR和PFS无相关性。出国看病服务机构爱诺美康了解到，这一统计学结果提示，奥法木单抗药理参数高低、对于难治慢性淋巴细胞白血病患者来说，不是其独立预后因素。