海外看病 高血压应谨慎使用普纳替尼
发布日期：2019-12-04海外一期试验中，67%的患者经普纳替尼治疗后出现了高血压，8%出现了心衰，包括致死性病例；无论是伴或不伴心血管危险因素的患者，都出现了这类事件。海外看病服务机构爱诺美康了解到，之后欧洲药品管理局（EMA），对于普纳替尼有可能引起致命性血凝块、和严重血管狭窄的风险，提出了普纳替尼的使用建议。
研究结果表明，接受普纳替尼治疗的患者，动脉与静脉血栓事件的发生率、比上市批准时观察到的发生率更高。海外看病服务机构爱诺美康了解到，在I期研究中，初步分析显示，严重闭塞性血管事件的发生率为22%（81名患者中有18名患者发生）；而D期研究数据的初步分析显示，发生率为13.8%（449名患者中有62名患者发生）。
海外看病服务机构爱诺美康了解到，I期研究的中位治疗持续时间为2.7年，而II期研究为1.3年。另外，在终止的一项UI期研究（比较普纳替尼与伊马替尼，中位治疗持续时间为3个月）中，普纳替尼组报告的闭塞性血管事件、例数更多。
研究中报告的事件，包括心血管、脑血管、周围血管和静脉血栓事件；无论有无风险因素，患者均出现了这些事件。并且，老年患者与有缺血（如心脏病发作）和卒中、高血压、糖尿病或血脂异常病史的患者，更常见。
根据评估结果，CHMP建议，除非经评估其获益大于风险，既往存在心脏病发作或卒中的患者，不能使用普纳替尼。海外看病服务机构爱诺美康了解到，另外，还应评估所有患者的心血管风险，在普纳替尼治疗前和治疗期间、采取降低风险的措施。
海外看病服务机构爱诺美康了解到，数据分析还表明，对于高血压患者、还应控制其血压情况；若出现血凝块阻塞动脉或静脉的体征，应立即停止使用普纳替尼。
