海外看病 用药监测重点观察肺部症状
发布日期:2019-11-29海外临床统计,腹泻是拉帕替尼更常见的副作用,发生率很高(50%~60%)。海外看病服务机构爱诺美康了解到,腹泻一般发生在拉帕替尼治疗的早期,大约半数的那些腹泻患者、第一次出现腹泻是在开始治疗的6天之内;这往往持续4~5天。
海外看病服务机构爱诺美康了解到,拉帕替尼引起的腹泻往往是低度的,而分别有<10%和<1%的患者、发生NCICTCAE 3和4级的严重腹泻。早期发现和干预,对于腹泻的优化治疗非常关键;应指导患者立即报告排便习惯的任何改变。
通常建议,在第一次出现大便不成形之后、迅速使用抗腹泻药物(例如洛哌丁胺)立即开始腹泻治疗。海外看病服务机构爱诺美康了解到,严重的腹泻病例,可能需要给予口服或者IV的电解质和液体、使用抗生素例如喹诺酮类(尤其是如果腹泻持续超过24小时,存在发热、或者3级或者4级中性粒细胞减少的情况),并且暂停或者终止拉帕替尼治疗。

在拉帕替尼临床开发项目的各项研究中,大概1%的患者报告了心脏事件,包括LVEF下降。海外看病服务机构爱诺美康了解到,所见的症状包括呼吸困难、心衰以及心悸,但其中超过75%的患者、没有相关症状。
终止使用拉帕替尼治疗后,超过60%的患者LVEF下降、会缓解或好转;所有患者在开始用拉帕替尼治疗前,都要检测LVEF,确保其基线LVEF在检测单位规定的正常范围以内。海外看病服务机构爱诺美康了解到,用拉帕替尼治疗期间要持续监测LVEF,确保LVEF没有降到不能接受的水平。
海外看病服务机构爱诺美康了解到,用拉帕替尼治疗期间,有间质性肺疾病和肺炎报告,因此需要对患者进行监测,观察是否出现指征相关炎的肺部症状。在临床试验(<1%的患者)和上市后经验中、观测到了肝毒性。
据报告,有些肝毒性是重度,并有死亡报告,但是不能确定是不是与拉帕替尼有关。海外看病服务机构爱诺美康了解到,肝毒性可发生于开始治疗后几天到几个月,开始治疗前应监测肝功能指标(转氨酶、胆红素以及ALP);治疗期间应每4〜6周监测1次,并且在临床上有指征的情况下、也要监测。



