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去美国看病 晚期黑色素瘤的一线治疗

发布日期:2019-10-04

有国外数据分析得出,与单用gp100疫苗相比,Ipilirnumab联合gp100疫苗使得中位生存期、从6.4个月提升到了10.0个月。去美国看病服务机构爱诺美康了解到,而单用Ipilimumab的中位生存期是10.1个月,差异均具有统计学意义。

与单用gp100疫苗相比,单用IpiHmumab降低了疾病36%的进展危险(HR=0.64),RR及疾病控制率(DCR)均优于单用gp100疫苗组。去美国看病服务机构爱诺美康了解到,相关数据显示,单用Ipilimumab的1年生存率45%,2年生存率24%;该项研究成果使FDA批准了Ipilimumab的临床应用。

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去美国看病服务机构爱诺美康了解到,随后第二个III期临床试验,502例初治的转移性黑色素瘤患者随机按1:1的情况,分配到达卡巴嗪与10mg/kg的Ipilimumab联用、达卡巴嗪与安慰剂连用两个组里。第1、4、7、10周给药4次,再给予达卡巴嗪850mg/m2,3周1次;在没有疾病进展及显著副作用的情况下,持续应用8个周期。

如果评价疾病缓解或稳定、并且未发生剂量限制性毒副作用,可继续给予Ipilimumab或安慰剂维持治疗,每12周1次,主要的评价指标为OS。去美国看病服务机构爱诺美康了解到,相比达卡巴嗉联合安慰剂组,联合IpiHmumab的患者、中位生存期得到了显著提高;从9.1个月提升到了11.2个月、HR=0.72。

去美国看病服务机构爱诺美康了解到,1年、2年、3年存活率在Ipilimumab组也显著提升(分别为47.3%vs36.3%,28.5%vs17.9%,20.8%vs12.2%)。试验组3~4级不良反应发生率为56.3%,对照组为27.5%。将CTLA-4信号通路阻断,可取得显著且持久的疗效;虽然只有少数患者可以取得肿瘤完全缓解,但大多数出现缓解的患者、缓解期明显延长。

随着PD-1/PD-L1阻断性抗体研究的进展,在黑色素瘤中取得了比Ipilimumab更好的疗效。去美国看病服务机构爱诺美康了解到,目前,Ipilimumab在晚期黑色素瘤治疗中的一线治疗地位受到冲击,现在的研究多用于、与PD-1/PD-L1阻断性抗体联合治疗。