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客观缓解率和缓解时间是否相类似

发布日期:2019-08-15

在一项亚组分析研究中,PD-L1表达的肿瘤比例评分(TPS)的分析性测试,运用了前瞻性分析。海外就医服务机构爱诺美康了解到,利用这个分析280例患者中,有61例的亚组通过PD-L1 IHC22C3pharmDx药盒确定有PD-L1表达,TPS大于或等于50%,比例为22%。

海外就医服务机构爱诺美康了解到,患者每2周(<=27)或3周(<=34)接受派姆单抗10mg/kg体重,直至毒性不可耐受,或出现有症状的、迅速发展的、需要紧急干预且体力状态下降的,或在第4〜6周摄片复查疾病进展。海外就医服务机构爱诺美康了解到,应当每9周进行肿瘤情况评估,该评估的主要指标为基于RECIST 1.1的总缓解率。

该RECIST标准,基于独立盲法的中心研究和反应时间所得到。海外就医服务机构爱诺美康了解到,在61例患者中TPS大于或等于50%,基线特征上中位年龄60岁(34%年龄在65岁或以上),61%为男性,79%为白种人,34%和64%ECOGPS分别为0和1分。

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疾病特征为鳞状上皮(21%)和非鱗状上皮(75%),Ml(98%),脑转移(11%),既往接受1种(26%)、2种(30%)、3种或更多(44%)治疗;EGFR基因畸变发生率为10%,ALK为0。海外就医服务机构爱诺美康了解到,无论哪种给药方案,客观缓解率和缓解时间都是类似的(每2周或每3周),因此将数据合并。

海外就医服务机构爱诺美康了解到,在25例缓解的患者中,21例(84%)患者在其后客观缓解率分析时、有正在缓解的反应;11例(44%)有6个月甚至更长时间的持续缓解。海外就医服务机构爱诺美康了解到,独立分开的25例患者,在有限的随访时间内,PD-L1表达TPS大于或等于50%的亚组(接受派姆单抗剂量为每3周2mg/kg体重),也可观察到类似的作用。