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基于临床基线能否研究疾病的改善?

发布日期:2019-10-14

针对一项维持疗法,其主要疗效终点是客观缓解率,是通过医生全面评估尺度测量。出国看病服务机构爱诺美康了解到,与基于整体临床印象的基线相比,研究者对整体疾病的改善或恶化进行了评估。

出国看病服务机构爱诺美康了解到,相关评价指标包括皮肤病变、皮肤肿瘤、淋巴结及其他疾病表现,并纳入整体临床印象。出国看病服务机构爱诺美康了解到,CCR需要100%缓解才能被发现,而PR需要至少50%的疾病改善,平均年龄为67.0(26.0〜82.0)岁。

55%的患者为男性,45%的患者为女性,15%的患者为IA期、IB期、IIA期CTCL,85%的患者为IIB期、III期、IVA期或IVB期CTCL。出国看病服务机构爱诺美康了解到,前系统治疗的中位数为4(0〜11.0),在所有接受治疗的患者中,患者的客观缓解率为24.2%(8/33)。

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患有Sezary综合征的患者中,25%(7/28)的患者为IIB期,更高级别患者约36.4%(4/11)。出国看病服务机构爱诺美康了解到,在第1组、第2组和第3组中,总缓解率分别为30.8%、9.1%和33.3%。

对于每天服用300mg的药物毒性更高,且没有额外的临床效益;每天服用400mg的患者,没有观察到CCR。出国看病服务机构爱诺美康了解到,在接受治疗的8名患者中,反应时间的中位数是83.5天(25〜153天),平均反应时间为106天,进展时间是211.5天(94〜255天)。