爱诺美康

儿童患者使用曲美替尼的相关有效性

在药物禁忌方面，曲美替尼无特定禁忌证，但在使用过程中需参考剂量调整和特定人群用药。海外就医服务机构爱诺美康了解到，特定人群应用上，妊娠期患者（妊娠类别D）给予妊娠期妇女曲美替尼、可能致胎儿危害。

如妊娠期间使用该药和服此药期间妊娠，应忠告患者此药对胎儿的潜在危害；哺乳期患者尚不明确、曲美替尼是否存在人乳汁中。海外就医服务机构爱诺美康了解到，儿童患者尚未确定曲美替尼作为单药、与达拉非尼联用的安全性和有效性。

育龄期患者，曲美替尼可能损害女性的生育能力，对男性也存在损害精子的潜在风险。海外就医服务机构爱诺美康了解到，肝受损患者未进行正式临床试验，评价肝受损患者使用曲美替尼的安全性及有效性。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，根据一项群体药代动力学分析，轻度肝受损患者不建议调整剂量，尚未确定中度和严重肝受损患者曲美替尼的适当剂量。海外就医服务机构爱诺美康了解到，肾受损患者未进行正式临床试验，评价肾受损患者使用曲美替尼的安全性及有效性。

根据一项群体药代动力学分析，轻度和中度肾受损患者不建议调整剂量，尚未确定严重肾受损患者曲美替尼的适当剂量；药物过量患者，没有患者使用曲美替尼过量的病例报告。海外就医服务机构爱诺美康了解到，有些临床研究介绍上，BRAFV600E和V600K突变阳性、不可切除的或转移黑色素瘤，在两项临床试验中、评价了曲美替尼的安全性和有效性。