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细胞遗传学的缓解程度有多大差别?

发布日期:2019-10-10

在一些特殊人群用药方面,根据尼罗替尼药物作用机制及动物研究发现,当给予妊娠期妇女尼罗替尼时可能存在胎儿危害。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,用药期间应劝告妇女避免妊娠;如妊娠时服用此药或用药时妊娠,应注意告知患者药物对胎儿的潜在危害。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到,尚不明确尼罗替尼是否被排泄至人乳汁中,但是在针对哺乳大鼠的一项研究中显示,尼罗替尼被排泄至乳汁中。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,由于许多药物被排泄至人乳汁中,考虑到药物对母亲的重要性,应及时决定是否终止哺乳或终止用药。

目前也未确定尼罗替尼、在儿童患者中的安全性和有效性。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,老年患者在尼罗替尼的临床试验中(新诊断的Ph+CML-CP患者和耐药或不耐受的Ph+CML-CP、CML-AP患者),约12%和30%患者是65周岁及以上。

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针对新诊断的Ph+CML-CP患者研究结果发现,65周岁以下和65周岁及以上患者间、主要分子学反应无差别。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,对耐药或不耐受的CML-CP患者,研究结果发现65周岁以下、和65周岁及以上患者间,主要细胞遗传学缓解无差别。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到,之后针对耐药或不耐受的CML-AP患者,研究结果发现65周岁以下患者、主要血液学缓解为31%,而65周岁及以上患者为15%。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,截至目前尚未观察到65周岁及以上患者、与65周岁以下患者,在用药安全性方面的重要差别。

在临床试验中,已经排除具有严重心血管病史,包括近期心肌梗死、充血心力衰竭、不稳定型心绞痛或临床上显著表现的心动过缓患者。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,对其他相关心脏病患者,采取谨慎对待的方式。