亚组分析是根据哪些分层因素进行的
发布日期：2019-09-29在国外一项研究1中，345例患者中39%为65岁或以上，4%为75岁或以上，未观察到65岁及以上患者、较年轻患者的有效性存在总体差异。育龄期患者建议有生殖潜力的女性，在阿法替尼治疗期间和末次给药后，至少2周内采取高效避孕措施。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，建议服用阿法替尼期间，发生妊娠或怀疑妊娠的妇女，联系专业人士咨询意见。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，肝功能不全患者，尚未在严重（Child-PughC级）肝功能不全患者中、进行阿法替尼的研究。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，肾功能不全患者，尚未在重度肾功能不全（CLcr<30ml/min）患者中、进行阿法替尼的研究。
临床研究介绍非小细胞肺癌（NSCLC）：研究1（lUX-Lung3），在一项随机、多中心、开放试验中，对EGFR突变阳性、转移性的NSCLC患者的一线治疗，评估了阿法替尼的疗效和安全性。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，患者随机化（2：1）接受阿法替尼40mg口服，每天1次或6个疗程的培美曲塞/顺铂治疗。
按照EGFR突变状态（外显子19缺失、外显子21L858R、其他突变）和种族（亚裔比非亚裔）随机化分层。主要疗效指标是无进展生存期（PFS），次要疗效指标包括客观缓解率和总生存期（0S）。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，与随机至化疗组患者相比，由IRC确定的PFS经证实、在阿法替尼组有显著的统计改善。
对计划分析的84%事件、进行中期分析时，未发现总生存期在组间有显著统计学差异。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，亚组分析是根据分层因素进行：EGFR突变状态（Dell9、L858R、其他）和突变分类常见（Dell9、L858R），不常见（其他）。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，有26例接受阿法替尼治疗的患者，为“其他”（不常见）EGFR突变亚组，并有9种独特突变形式。这26例患者无一例达到完全缓解，4例达到部分缓解。
