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阿法替尼的相关禁忌证及其剂量调整

针对阿法替尼的常见的不良反应上，更常见的严重不良反应为腹泻、呕吐、皮疹/痤疮、甲沟炎、口腔炎；心脏舒张功能障碍、左室功能障碍或心室扩张；呼吸困难、疲乏、低钾血症。海外就医服务机构爱诺美康了解到，致命性不良反应包括：肺毒性/ILD样不良反应、脓血症和肺炎。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，不同不良反应剂量调整参考相关用药指导原则，因药物相互作用进行的剂量调整，海外临床也有相关描述。海外就医服务机构爱诺美康了解到，阿法替尼无特定禁忌证，但使用时需参考剂量调整和不良反应。

妊娠期患者根据其作用机制，妊娠期妇女使用阿法替尼可致胎儿损害。海外就医服务机构爱诺美康了解到，阿法替尼有胚胎毒性，在动物中有母体毒性，在兔中剂量5mg/kg体重（按AUC约为人推荐剂量每天40mg时暴露量的0.2倍）或更高剂量时，可导致妊娠晚期流产。

如妊娠时使用此药，或当服用此药时患者妊娠，应忠告患者药物对胎儿的潜在危害。海外就医服务机构爱诺美康了解到，哺乳期患者，阿法替尼是否存在在人乳汁中尚未知；在给药1〜6小时后，发现阿法替尼存在于哺乳大鼠乳汁中，浓度较血浆浓度高出80〜150倍。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，由于许多药物存在于人乳汁中，以及阿法替尼对哺乳婴儿存在潜在严重不良反应，应考虑到药物对母亲的重要性后决定、是否终止哺乳或终止用药。海外就医服务机构爱诺美康了解到，儿科患者儿童患者，使用阿法替尼的安全性和有效性尚未确定。

老年患者在3865例阿法替尼临床研究的患者中，32%患者为65岁及以上，而7%为75岁及以上。海外就医服务机构爱诺美康了解到，未观察到65岁及以上患者，较年轻患者的安全性存在总体差异。