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妊娠期服用吉非替尼对胎儿的风险？

在特殊人群的用药方面，目前尚无吉非替尼用于妊娠期妇女的资料，但其作用机制及动物实验数据显示，妊娠期妇女使用吉非替尼可致胎儿毒性。海外就医服务机构爱诺美康了解到，动物研究中，从器官形成期至断奶间、口服低于人体推荐剂量的吉非替尼，可导致胎儿毒性及新生儿死亡。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，相关提示上，妊娠期妇女服用吉非替尼、对胎儿有潜在风险或有潜在流产风险；故在接受本品治疗期间，要告知育龄期女性避免妊娠。海外就医服务机构爱诺美康了解到，哺乳期患者尚不清楚人乳汁中、是否分泌有吉非替尼，但动物实验中，给予哺乳期大鼠5mg/kg体重剂量吉非替尼口服，其乳汁中吉非替尼及其代谢物水平为血中的11〜19倍。

因动物实验数据中，大鼠乳汁中吉非替尼及其代谢物浓度、高于其在母体血浆中浓度，考虑吉非替尼对婴儿潜在严重不良影响，建议哺乳期妇女使用本品期间停止哺乳。海外就医服务机构爱诺美康了解到，育龄期患者，基于其作用机制及动物实验数据，妊娠期妇女使用吉非替尼有潜在胎儿毒性，建议育龄期妇女、在使用吉非替尼治疗期间，采取有效避孕措施，并至少持续至治疗结束后2周。

吉非替尼可能导致育龄期妇女生育能力下降，儿科患者领域，目前尚无儿童患者使用吉非替尼的安全性及有效性资料。海外就医服务机构爱诺美康了解到，老年人用药上，也尚无足够数据评价老年患者、与年轻患者间的疗效差异。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，在两项随机、阳性对照临床试验入组的823例患者中，374例（45%）年龄在65岁及以上，93例（11%）为75岁及以上。海外就医服务机构爱诺美康了解到，未观察到65岁及以上与65岁以下患者间，有总体安全性差异。