数据分析发现狄诺单抗存在较高危害比
发布日期：2019-07-23一项国外的试验1中，纳入2046例晚期乳腺癌和骨转移患者。按入组前6周内，是否接受了化疗，既往是否有SRE史，是否口服过双膦酸盐类及所在地域（日本或其他国家），患者被随机化分层。
40%患者入组前6周内接受过化疗，40%患者有一种既往SRE，5%曾口服过双膦酸盐类，7%的患者在日本。所有患者的中位年龄为57岁，80%患者是白种人，99%是妇女。
狄诺单抗给药中位剂数为18剂，唑来膦酸为17剂。试验2也纳入1776例、有实体瘤的骨转移多发性骨髓瘤成年患者；按入组时是否正接受全身抗癌治疗，既往是否有SRE，以及肿瘤的类型（非小细胞肺癌、骨髓瘤或其他），患者被随机化分层。
87%在随机化时接受全身抗癌治疗，52%有一种既往SRE，64%患者是男性，87%是白种人，中位年龄是60岁。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，总共40%患者有非小细胞肺癌，10%有多发性骨髓瘤，9%有肾细胞癌，6%有小细胞肺癌，其他肿瘤类型所占比例低于5%。对狄诺单抗和唑来膦酸给药，相关中位剂数为7剂。
试验3纳入了1901例去睾丸耐药前列腺癌和骨转移男性患者，按既往是否有SRE，前列腺特异性抗原（PSA）水平（低于10ng/ml或10ng/ml或更高），入组前6周内是否接受过化疗，患者被随机化分层。26%患者有一种既往SRE，15%患者PSA低于10ng/ml，14%入组前6周内接受过化疗。中位年龄为71岁，86%患者为白种人。
狄诺单抗给药的中位数为13剂，唑来膦酸为11剂。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，在所有三项试验中，总生存率和无进展生存时间相似；在多发性骨髓瘤患者的一项子组分析中发现，狄诺单抗有较高危害比（95%CI）2.26。
