老年患者对狄诺单抗的安全应用及疗效
发布日期：2019-07-23海外试验方面，接受狄诺单抗的患者中、更常见的不良反应025%）是疲劳/虚弱，低磷酸盐血症和恶心；更常见严重不良反应是呼吸困难。在相关禁忌上，该药无特定禁忌证，其特殊人群用药方面，妊娠期患者在妊娠期妇女中、没有关于使用该药的适当且对照良好的试验。
针对哺乳期患者，尚不明确狄诺单抗是否被排泄至人乳中。对儿科患者尚未确定在儿童患者中，狄诺单抗的安全性和有效性；用狄诺单抗治疗可能损害有“开放”生长板儿童的、骨生长和抑制恒齿萌发。
一些老年患者，在狄诺单抗的三项较大的临床试验中，65岁或以上的患者和较年轻患者间、未观察到安全性和疗效的总体差别。临床研究介绍方面，在三项国际、随机化（1：1）、双盲、阳性对照的非劣效试验中，比较狄诺单抗与唑来膦酸、用于有实体瘤骨转移的患者后，狄诺单抗在预防骨骼相关事件方面的安全性和有效性。
所有三项试验中，患者随机化接受狄诺单抗皮下注射120mg，每4周1次治疗，或唑来膦酸静脉注射（IV）4mg，每4周1次（针对肾功能调整剂量）治疗。肌酐清除率低于30ml/min的患者，被排除在试验外。
在每项试验中，主要结果测量的是患者、首次发生骨骼相关事件（SRE）的时间。支持性结果测量的是，患者首次SRE时间的优越性，以及首次和随后SRE时间的优越性。可判断为SRE的情况，通常是病理性骨折，需要进行骨辐射治疗，以及进行骨手术或是脊髓压迫。
