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免疫系统效应在临床上是否显得必要

发布日期:2019-07-22

用阿仑单抗治疗患者,比接受干扰素患者年复发率显著降低;用阿仑单抗治疗与干扰素P-la比较,至确证残疾进展6个月开始时间显著延迟。T2病变体积,在治疗组间无显著差异。

另外,一项在有复发缓解型多发性硬化症患者,2年随机化、开放、评价者盲态、阳性对比药(皮下给予千扰素P-la44pg,一周3次)对照研究。纳入研究2的患者扩展的残疾状态评分为3分或更低,且既往未接受过对多发性硬化症的治疗。

患者被随机化接受阿仑单抗或干扰素p-la,在基线时均数年龄为33岁,均数疾病时间为2年,均数扩展的残疾状态评分为2分。临床结局测量的是跨越2年年复发率,和在研究中被定义的至确证残疾进展时间。

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MRI结局测量的是T2病变体积中变化,用阿仑单抗治疗患者比接受干扰素p-la患者、年复发率显著降低。至确证残疾进展时间,和对主要MRI终点(T2病变体积变化)治疗组间无显著差异。

博纳吐单抗作用的机制,博纳吐单抗含有两种抗体的特异性,因而能够结合一个抗原的2个表位,或者结合2种抗原的表位。其对信号通路的阻断有多种实现方式。自然产生的抗体Fc域,可以介导一系列的效应:ADCC、CDC、抗原呈递、FcRn-介导循环(长半衰期)等。

传统的重组单抗,只能结合一个表位,且不能募集T细胞,因其不表达Fc受体。因而,往往不能充分利用免疫系统的效应,其博纳吐单抗的开发就显得必要。