哺乳期患者是否需要终止相关用药情况
发布日期：2019-07-22针对药物的禁忌证方面，哺乳期患者不知道阿仑单抗是否排泄在人乳汁中，因为许多药物排泄在乳汁中，且阿仑单抗对哺乳期婴儿潜在严重不良反应。需考虑到药物对母亲的重要性，做出决定是否继续哺乳还是终止用药。
儿科患者尚未确定，在未满17岁患儿中阿仑单抗的安全性和有效性。老年患者阿仑单抗的临床研究，没有包括足够数量的年龄超过65周岁的患者，不能确定他们的反应、是否不同于较年轻患者。
临床研究介绍，一项在复发缓解型多发性硬化症患者中、进行的为期2年的随机化、开放、盲态、阳性对照研究。入组患者的扩展残疾状态评分（EDSS）为5分或以下，且既往至少经1次干扰素P、或醋酸格拉替雷治疗后复发。
患者随机化接受阿仑单抗或干扰素治疗，在基线时，均数年龄为35岁，均数疾病时间为4.5年，均数扩展的残疾状态评分为2.7分。临床结局测量的是，跨越2年的年复发率（ARR）和至疾病进展时间。
对于疾病进展的定义方面，扩展的残疾状态评分增加且超出基线、至少1点（从基线扩展的残疾状态评分为0的患者增加1.5点）且持续6个月。MRI结局可测量相关病变体积，是否存在变化。