试验中随机患者的总生存及改善情况
发布日期:2019-08-02有临床要求患者,既往在经一线治疗的末次剂量后4个月内、或经辅助治疗末次剂量后6个月,出现疾病进展或转移疾病,且ECOG体力状态(PS)为0或1。海外看病服务机构爱诺美康了解到,研究采用的治疗方案为在2周内,患者或接受静脉输注雷莫芦单抗8mg/kg体重或安慰剂治疗。
海外看病服务机构爱诺美康了解到,按较之前3个月体重减轻(>10%比<10%),地理区域和原发肿瘤位置(胃比胃食管结合部)随机化分层。海外看病服务机构爱诺美康了解到,治疗期间的情况,其统计和基线特征相似:中位年龄为60岁,70%患者为男性,77%为白种人,16%为亚裔;28%患者ECOGPS为0,而72%患者为1;91%患者有可测量疾病。
也有75%患者有胃癌,25%有胃食管结合部腺癌;转移疾病一线治疗期间或之后,多数患者(85%)出现疾病进展。海外看病服务机构爱诺美康了解到,81%的胃癌患者,以前接受过包括铂/氟嘧啶联合治疗的化疗,15%接受过氟嘧啶-无铀方案治疗,4%接受过含铂方案无氟嘧啶治疗。

在研究中,患者接受雷莫芦单抗的中位数为4剂(1〜34剂),安慰剂为3剂(1〜30剂)。海外看病服务机构爱诺美康了解到,随机化接受雷莫芦单抗治疗患者,与随机化接受安慰剂治疗患者相比,总生存和无进展生存统计显著改善。
海外看病服务机构爱诺美康了解到,对一项665例有局部晚期或转移胃癌(包括胃食管结合部腺癌)的患者,开展雷莫芦单抗加紫杉醇相比、安慰剂加紫杉醇研究。海外看病服务机构爱诺美康了解到,既往均接受过含铂和氟嘧啶的化疗治疗,且在末次一线治疗期间或4个月内出现疾病进展。
海外看病服务机构爱诺美康了解到,患者还被要求ECOGPS为0或1,按地理区域,一线治疗后至进展时间(<6个月比>6个月)、和疾病可测量性随机化分层。



