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单抗治疗的效果如何更好的进行维持

发布日期:2019-07-25

临床研究介绍,托西莫单抗治疗的临床获益,是基于入选了1〇〇例低度恶性、转型低度恶性、滤泡大细胞淋巴瘤患者的2项临床试验。出国看病服务机构爱诺美康了解到,入组的患者,要求KPS评分大于60分,粒细胞计数>15x109/L,血小板计数>100x109/L,淋巴瘤侵犯骨髓>25%.

治疗结束后一年内,任一部位>3500cGy的照射量未出现疾病进展。出国看病服务机构爱诺美康了解到,研究1入组了40例低度恶性、转型低度恶性、滤泡大细胞淋巴瘤患者;患者治疗无效、出现疾病进展、利妥昔单抗治疗4个疗程。

出国看病服务机构爱诺美康了解到,此试验中位年龄为57岁(35〜78岁),从诊断到入组的中位时间为50个月(12〜170个月),入组前使用化疗方案数的中位数为4种(1〜11种)。出国看病服务机构爱诺美康了解到,总体而言,40例患者中35名患者利妥昔单抗无效,定义为治疗无效或利妥昔单抗治疗效果、维持不超过6个月。

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研究2入组了60例利妥昔单抗、初治复发患者或化疗无效的患者,此试验中位年龄为60岁(38〜82岁),从诊断到入组的中位时间为53个月(9〜334个月),入组前使用化疗方案数为4种(2〜13种)。出国看病服务机构爱诺美康了解到,53例患者在入组前,使用的化疗方案无效,7例患者治疗效果维持不超过6个月。

出国看病服务机构爱诺美康了解到,在研究1和研究2主要观察的终点指标,为一个独立专家小组通过审查病历、和影像学确定的总缓解率。出国看病服务机构爱诺美康了解到,这些研究结果,与其他3个小样本量的客观研究一致。

这3项研究,共入组130例利妥昔单抗、初治滤泡性非霍奇金淋巴瘤伴或不伴转型的患者。出国看病服务机构爱诺美康了解到,所有患者化疗后复发,或者对化疗无效总缓解率为49%〜64%,中位缓解持续时间为13〜16个月。