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单抗药物对儿童安全的影响到底如何

在一些禁忌方面，托西莫单抗禁用于孕妇、或对该疗法中任一成分过敏的患者。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，特殊人群用药上，在妊娠期妇女中尚未进行帕尼单抗的研究，由于1311可以通过胎盘，因此孕妇使用该药会引起胎儿的危害。

出国治疗服务机构爱诺美康了解到，有些情况甚至还包括严重的、和可能不可逆转的新生儿甲状腺功能低下症。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，部分数据表明，1311治疗一年及一年以下流产的风险增加，需告知正在使用的孕妇或使用后的孕妇、该药对胎儿的潜在危害。

评估新生儿在出生时、和新生儿期有无甲状腺功能减退症；哺乳期患者人乳汁分泌大量免疫球蛋白，因此131I托西莫单抗可能存在于人乳。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，母乳排泄的放射性碘的浓度，与母体血浆中的浓度相近或更高；因此哺乳期妇女，使用该药后哺乳的婴儿可出现严重的不良反应，影响其生长和发育。

建议哺乳期妇女，停止哺乳或进行替代治疗，对育龄期女性和男性，在使用托西莫单抗治疗时及治疗后一年内，应采取适当的避孕措施。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，目前研究表明，1311治疗的患者，可能会导致卵巢和睾丸的辐射暴露，可能会造成暂时性卵巢或睾丸功能障碍，辐射暴露可持续至治疗后的一年。      

出国治疗服务机构爱诺美康了解到，儿科患者，尚未确定托西莫单抗在儿童和青少年中的安全性和有效性。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，针对老年患者，缺乏对托西莫单抗用于多65岁的老年患者的研究，因而无法确定他们的反应、是否不同于较年轻患者。      

出国治疗服务机构爱诺美康了解到，针对肝功能不全患者，尚未确定托西莫单抗在肾功能不全患者中的安全性和有效性。