出国治疗 儿童患者使用单抗的安全性
发布日期：2019-09-13育龄期患者基于其作用机制，若妊娠期妇女使用纳武单抗，可能引起胎儿损害。建议有生殖潜能的妇女，在纳武单抗治疗期间采取有效避孕措施，并持续至纳武单抗更后1次剂量后至少5个月。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，关于儿科患者，儿童使用纳武单抗的安全性和有效性，尚未被明确。
出国治疗服务机构爱诺美康了解到，老年患者相关临床试验结果，未能确定老年患者对药物的反应、是否与年轻患者不同。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，临床研究介绍，不可切除或转移性黑色素瘤，在纳武单抗单药治疗方面，有一项随机、开放的临床试验中，370例不可切除或转移性黑色素瘤患者、接受每2周3mg/kg体重纳武单抗治疗，或研究者选择的化疗即达卡巴嗪1000mg/m2，每3周重复，或卡铀AUC6+紫杉醇175mg/m2，每3周重复。
该试验评估了，纳武单抗单药治疗的安全性。纳武单抗治疗组患者，中位暴露持续时间为5.3个月（1天至13.8个月），中位给药剂量为8次（1〜31次），化疗患者中位治疗时间为2个月（1天至9.6+个月）。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，在此项试验中，24%的患者接受纳武单抗治疗时间大于6个月，3%的患者接受纳武单抗治疗时间大于1年。
出国治疗服务机构爱诺美康了解到，在本试验中，如果患者BRAFV600突变阳性，记录到使用BRAF抑制剂伊匹单抗治疗后、出现疾病进展。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，试验排除自身免疫性疾病患者、既往伊匹单抗治疗相关性4级不良反应（内分泌疾病除外），或在12周内未得到解决或充分控制的，存在3级伊匹单抗治疗性相关不良反应。
出国治疗服务机构爱诺美康了解到，这种情况使用糖皮质激素（>10mg每日泼尼松当量），或其他免疫抑制药物的慢性系统性治疗时，也包括了乙型或丙型病毒性肝炎阳性结果、及人类免疫缺陷病毒感染史的患者。
