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海外治疗 蛋白水平都发挥哪些影响

发布日期:2019-09-13

有试验数据证实,帕妥珠单抗还激活了抗体依赖细胞介导的细胞毒作用,帕妥珠单抗本身,就具有抑制肿瘤细胞增殖的作用。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,在移植瘤模型中发现,帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联用,可以增强HER2过表达的抗肿瘤活性。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到,在药代动力学上,剂量为2〜25mg/kg体重时、帕妥珠单抗显示线性药代动力学(PK)。根据一项群体PK分析,481例患者帕妥珠单抗的中位清除率(CL)为0.24L/d,中位半衰期是18天。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,用初始剂量840mg,随后每3周维持剂量420mg,在首次使用维持剂量后,帕妥珠单抗达到稳态浓度。

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群体PK分析提示,根据年龄、性别和种族无PK差别。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,基线血清白蛋白水平和瘦体重为协变量,对PK参数只发挥次要影响;所以无须根据体重或基线白蛋白水平调整剂量。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到,在一项随机试验中,37例患者子研究未观察到帕妥珠单和曲妥珠单抗间、或帕妥珠单抗和多西他赛间,有药物相互作用。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,对帕妥珠单抗未曾进行、专门针对肾受损的试验,根据群体药代动力学分析的结果,在患者有轻度肌酐清除率时,帕妥珠单抗暴露与正常肾功能患者相似。

在CLcr为27〜244ml/min时,未观察到CLcr和帕妥珠单抗暴露间有相互关系。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,FDA批准的适应证上、与曲妥珠单抗和多西他赛联用,治疗既往未曾接受抗HER2治疗或化疗的HER2(+)转移性乳腺癌患者。