Talquetamab联合Teclistamab在特定多发性骨髓瘤患者中展现持久疗效
发布日期：2026-01-12根据2025年美国肝病研究学会（ASH）年会期间公布且同步发表于《新英格兰医学杂志》的2期RedirecTT - 1试验（NCT04586426）数据，Talquetamab - tgvs（Talvey）与teclistamab - cqyv（Tecvayli）联合用药，在三线治疗暴露后的复发/难治性多发性骨髓瘤且伴有真正髓外病变的患者中，呈现出持久的疗效。1,2
在中位随访16.8个月时，总缓解率（ORR）达79%（95%置信区间[CI]，69% - 87%），其中完全缓解（CR）或更佳缓解率为53%。具体来看，44例患者达到严格完全缓解（sCR），9例达到CR，17例达到非常好部分缓解（VGPR），9例达到部分缓解（PR）。中位首次缓解时间为2.6个月（范围1.0 - 5.8个月），中位最佳缓解时间为5.1个月（范围1.0 - 16.6个月）。中位缓解持续时间（DOR）未达到（NR；95% CI，11.5 - 不可估测[NE]），12个月DOR率为62.1%（95% CI，49.0% - 72.7%）。
值得关注的是，研究者称，在额外约4个月的随访后，客观缓解率（ORR）接近80%，且62%的缓解患者在1年内持续维持缓解状态。
RedirecTT - 1扩展随访关键要点提炼
Talquetamab联合teclistamab在三线治疗暴露后复发/难治性多发性骨髓瘤且伴有真正髓外病变的患者中疗效持久。
中位随访16.8个月时，客观缓解率（ORR）为79%（95%置信区间[CI]：69% - 87%），完全缓解（CR）或更佳缓解率为53%。
中位缓解持续时间（DOR）未达反应（NR），95%置信区间（CI）为11.5至未达（NE），12个月DOR率为62.1%（95% CI，49.0% - 72.7%）。
值得关注的亚组数据剖析
髓外病变评估与特殊案例
本研究运用高灵敏度氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描（PET - CT），结合Deauville量表和国际骨髓瘤工作组标准，对髓外病变进行精准评估，证实了治疗的有效性。其中一名患者使用talquetamab联合teclistamab治疗后，持续保持完全缓解（CR）状态。对该患者整体髓外病变肿瘤反应和5分Deauville量表评分的图表分析显示：基线时，肿瘤反应不可评估，Deauville量表评分为5；第76天，肿瘤反应为非常部分缓解（VGPR），量表评分为5；第167天，分别为VGPR和4；第250天，为CR和1；第419天，仍为CR和1。
器官与非器官髓外病变患者数据对比
器官髓外病变患者（n = 32）：客观缓解率（ORR）为78%（95%置信区间[CI]，60% - 91%），完全缓解（CR）或更佳缓解率为56%。其中，47例患者报告了严格完全缓解（sCR），9例报告了CR，16例报告了非常接近完全缓解（VGPR），6例报告了部分缓解（PR）。该组患者未达到中位缓解持续时间（DOR）。
非器官髓外病变患者（n = 58）：ORR为79%（95%置信区间，67% - 89%），CR或更佳缓解率为52%。其中，43例患者报告了sCR，9例报告了CR，17例报告了VGPR，10例报告了PR。该组患者的DOR为15.4个月。
需说明的是，器官髓外病变涉及肾脏、肝脏、肺等部位；非器官髓外病变则包括淋巴结和软组织。
不同基线髓外病变肿瘤体积患者数据对比
基线髓外病变肿瘤体积小于25 cm²的患者（n = 43）：客观缓解率（ORR）为93%（95%置信区间[CI]，81% - 99%），完全缓解（CR）或更好缓解率为58%。
基线髓外病变肿瘤体积为25至50 cm²的患者（n = 21）：ORR为67%（95% CI，43% - 95%），CR或更好缓解率为57%。
基线髓外病变肿瘤体积大于50 cm²的患者：ORR为65%（95% CI，44% - 83%），CR或更好缓解率为42%。
研究者指出，基线体积较低的患者反应水平最高，而基线体积较高的患者反应水平与总体人群大致相当。
患者整体生存情况
在所有患者中，中位无进展生存期（PFS）为15.0个月（95%置信区间，10.3 - NE），12个月时的PFS率为57.5%（95%置信区间，46.4% - 67.1%）；中位总生存期（OS）未达到（NR）（95%置信区间，19.7 - NE），12个月时的OS率为73.8%（95%置信区间，63.3% - 81.8%）。
在演讲中，演讲者、研究报告作者、医学博士、工商管理硕士、美国内科医师学会会员、美国癌症学会会员、骨髓瘤专家和细胞治疗师、纽约州纽约市纪念斯隆·凯特琳癌症中心骨髓瘤服务部主任Saad Z. Usmani表示：“总之，在此次研究中，我们观察到了针对真正[髓外疾病]的深度且持久的反应，以及teclistamab联合talquetamab组合的显著疗效。”
