组织学标本对临床疗效指标的价值？
发布日期：2020-01-03有临床专家，将重组人血管内皮抑制素注射液，联合化疗用于晚期黑色素瘤的一线治疗中；该研究纳入患者20例，分别采用重组人血管内皮抑制素15mg静脉滴注，第1〜14天连续给药，间歇14天重复。海外就医服务机构爱诺美康了解到，同时联合达卡巴嗪/替莫唑胺+福莫司汀全身化疗，每28天为1个周期。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，在可评价的20例患者中，平均接受（2.7±0.80）个周期治疗，部分缓解4例，稳定6例，客观有效率为25%（4/20），临床获益率为50%（10/20）。至末次随访，中位PFS为4.5个月（95% CI 1〜11个月），随访6个月的PFS率已达35%（7/20）。
另外，治疗有效患者的中位生存期，已达到8个月95% CI 3.5〜12个月；其3/4级毒性，主要与化疗药物有关。海外就医服务机构爱诺美康了解到，骨髓抑制8例（40.0%），1例（5.0%）因窦性心动过缓停药；共11例患者进行了组织学标本VEGFR、PDGFR、EGFR的检测，但三项指标与疗效，均无明显相关性。
之后基于前期小规模的研究，设计开展了血管内皮抑制素，联合达卡巴嗪与安慰剂联合达卡巴嗪的一项多中心对照试验。共入组初治黑色素瘤患者30例，1：1随机分为A组（达卡巴嗪250mg/m2dl~d5+安慰剂dl~dl4）和B组（达卡巴嗪250mg/m2dl〜d5+重组人血管内皮抑制素7.5mg/m2dl~dl4），每21天为1周期。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，在2个周期后复查评效，稳定或有效继续原方案治疗，当病情进展或不良毒性作用不能耐受，则停药。主要终点为无进展生存期（PFS）及总生存期（OS），次要终点包括有效率及安全性。
数据显示，A组治疗1〜10个周期，平均3.2个周期；B组治疗1〜12个周期，平均4.0个周期，两组有效率为3.7% vs 8.9%，疾病控制率33.3% vs 53.6%。海外就医服务机构爱诺美康了解到，之后进行随访，5例患者疾病进展，27例患者仍存活。
