出国治疗 拉帕替尼治疗胃癌的有效率
发布日期：2019-11-15早年一次ASCO会议上，有海外研究者报告了试验分子标志物的一些分析结果。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，结果发现HER2阳性患者OS和PFS，明显长于阴性患者；提示在未来设计EGFR单克隆抗体临床研究时，不应忽视对EGF和HER2状态的检测。
可能从抗EGFR治疗获益的EGFR高表达人群，仅占胃癌患者一小部分，但是相关ID期临床研究却认为，没有对入组患者进行分子标记物筛选，应该是研究失败的重要原因。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，小分子酪氨酸激酶抑制剂拉帕替尼，是一种能够同时抑制HER2和EGFR酪氨酸激酶活性的小分子抑制剂。
出国治疗服务机构爱诺美康了解到，两项多中心随机对照、双盲m期临床试验，探索了拉帕替尼在胃癌治疗的疗效。相关研究入组535例HER2阳性晚期胃、食管或胃食管结合部腺癌患者，随机分配入卡培他滨与奥沙利铂（CapeOx方案）一线化疗组、或化疗联合拉帕替尼组。该研究未能达到主要终点OS，联合治疗组OS没有显著延长。
但联合组的PFS、RR和缓解持续时间，有所改善；且亚组分析提示，年龄小于60岁及亚洲患者OS显著获益。联合组腹泻、皮疹和手足综合征的发生率有所增加，需要注意的是，HER2阳性被定义为IHC（+++），或FISH、CISH、SISH任意一项阳性。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，这一定义较ToGA研究更为宽泛。
一项随机1H期研究，入组261例FISH确定HER2扩增、一线治疗失败晚期胃癌患者，随机分为单药紫杉醇化疗，或紫杉醇联合拉帕替尼两组。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，根据既往是否使用过曲妥珠单抗、胃切除状态进行分层。主要终点OS也没有达到统计学意义，中位OS分别为试验组11.0个月、对化疗组8.9个月（HR=0.84）。
出国治疗服务机构爱诺美康了解到，但亚组分析提示，HER2免疫组化IHC3+组的胃癌患者、拉帕替尼治疗获益，联合组OS 14.0个月，化疗组7.6个月（HR=0.59）。另外患者亚组分析提示，两组间有效率、PFS和OS差异更大，具有临床意义。
