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卡培他滨联合用药对老年患者的价值

发布日期:2019-11-13

一项研究中,共入组了280例年龄多70岁的初治mCRC患者,按1:1的比例随机分为卡培他滨组、或卡培他滨联合贝伐珠单抗组,主要研究终点为无进展生存期(PFS)。出国就医服务机构爱诺美康了解到,结果显示,贝伐珠单抗联合卡培他滨组的中位PFS,较卡培他滨单药组延长近4个月(9.1个月vs 5.1个月),疾病进展风险降低47%(HR=0.53)。

出国就医服务机构爱诺美康了解到,其亚组分析显示,无论患者性別、年龄、基线体能状态(PS)评分、既往辅助治疗、原发疾病及转移情况,从贝伐珠单抗治疗的PFS获益一致。卡培他滨联合贝伐珠单抗组的客观缓解率(ORR 19.3%vs 10%)和疾病控制率(DCR 74.3%vs 57.9%),均明显高于卡培他滨单药组。

其相关总生存期(OS)有延长趋势(20.7个月vs 16.8个月);在安全性方面,贝伐珠单抗组耐受性良好,任何级别不良事件(AE,95.5%vs 95.6%)、严重AE(30.6%vs32.4%)、>3级AE(59%vs 44.1%)以及化疗相关毒性反应等,与卡培他滨组无明显差异。

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多3级的高血压、蛋白尿、动/静脉血栓事件等,与贝伐珠单抗相关的AE少见;未观察到出血、消化道穿孔等,安全性数据与既往贝伐珠单抗的相关研究数据一致。出国就医服务机构爱诺美康了解到,作为全球首项在老年mCRC患者中,应用分子靶向药物的前瞻性ID期临床研究,AVEX研究结果显示:贝伐珠单抗联合卡培他滨,在改善老年mCRC患者PFS和ORR方面优势明显,具有重要实践价值。

有数据还提示,贝伐珠单抗联合卡培他滨、可作为老年mCRC患者有效且耐受良好的治疗选择。出国就医服务机构爱诺美康了解到,而在FOLFOX方案中,治疗转移性结直肠癌(mCRC)的疗效相似,目前尚无研究比较两种方案,联合贝伐珠单抗(Bev)后的疗效差异。

为此,有肿瘤协作组设计了一项随机开放性的多中心临床试验。出国就医服务机构爱诺美康了解到,该研究的纳入标准是:未接受治疗的mCRC患者,随机分配到两组中,一组为接受mF0LF0X6+Bev方案治疗(A组,具体为:奥沙利铀85mg/m2,亚叶酸200mg/m2,5-FU400mg/m2iv,5-FU2400mg/m2ivgtt46小时加Bev5mg/kg,q2w),另—组接受FOLFIRI+Bev方案治疗(B组,具体为伊立替康150mg/m2取代奥沙利铂);其研究终点包括:评价反应率、总生存期、安全性和生活质量等。