丹娜法伯癌症研究院 前列腺癌新药研发
发布日期：2017-08-11科学家们通过对临床试验中一个统计学捷径的验证，“临床时间点”，有助于加速前列腺癌新型辅助药物的检测，减少前列腺癌患者死亡率，特别是那些接受局部治疗，但面临复发风险的前列腺癌患者。
《临床肿瘤学杂志》8月刊上,丹娜法伯癌症研究院（爱诺美康出国看病转诊医院之一）Christopher Sweeney的国际研究小组发现,测量癌症无转移生存(MFS)，即癌症扩散超出前列腺腺体范围外的时间，可准确预测患者的整体生存(OS),而MFS是评价辅助治疗常用的标准。分析发现,OS需要比MFS更长的随访周期,而使用MFS作为时间点可以在较短的时间内进行更多临床试验。
辅助治疗药物是在对前列腺癌进行放射或手术治疗后给予的药物。它们的目的是消除初的治疗中残留的癌细胞,可能挽救前列腺癌患者的生命。
出国看病机构介绍到，前列腺癌是一种发展缓慢的疾病。因此，在以OS为时间点的临床试验中，评估局部前列腺癌的实验性辅助治疗，通常需要10-12年的时间。Sweeney医生说,研究人员在正在寻找方法，以便更快地提供有效药物，目前，一些新辅助药物正在接受评估。
实验组病人是前列腺癌未扩散，并接受放疗或手术治疗的患者。他们有中等或高风险复发风险,因为他们的肿瘤在其他病理特征方面侵略性。目前正在评估的辅助药物包括氯化镭223（alpharadin）、恩杂鲁胺（enzalutamide）、阿比特龙（abiterone）、多西紫杉醇（docetaxel）、卡巴他赛（cabazitaxel）和前列腺癌疫苗sipuleucel-T。
研究人员分析了28项临床试验数据，涉及28905个患者。分析发现, MFS可以作为一个替代时间点，对辅助治疗的评估有力又可靠。, 研究人员设计了统计验证模型，他们发现,五年无转移的患者的比例与治疗八年内仍幸存的患者的比例密切相关。
Sweeney医生举例说明了模型为何有效，如果在临床试验，一种药物能降低病人患转移性疾病的风险达到30%，这就预示着死亡风险降低25%。鉴于这种强烈的相关性,作者写道,"临床试验设计时，可使用MFS代替OS，作为主要时间点",这意味着"能更快完成试验"。他们的想法是"尽早获得临床试验的结果,帮助病人更快取得药物。
"这个替代时间点的发现，对前列腺癌治疗影响深远。减少进行临床试验所需的时间，加速开发新疗法,这些疗法可以在癌症仍可治愈时尽早投入使用，控制疾病发展。"前列腺癌基金会首席科学官兼执行副总裁Howard Soule博士说。
爱诺美康原创编译
