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美国食品药品监督管理局（FDA）近日正式批准FoundationOne CDx作为伊托韦比（Itovebi，通用名：inavolisib）联合帕博西利...
美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理并批准了一项新药申请（NDA）的优先审评，该申请由罗氏公司提交，寻求批准口服选择性雌激素受体降解剂（SERD...
2026年5月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Decnupaz（pivekimab sunirine pvzy）用于治疗成人急变浆细胞样树...
2026年5月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Imfinzi（durvalumab，杜伐单抗）联合卡介苗（BCG），用于治疗BCG未经...
美国食品药品监督管理局（FDA）近日已正式受理口服小分子酪氨酸激酶抑制剂sevabertinib（商品名Hyrnuo）的补充新药申请（sNDA），并授...
