赴美看病 阿帕西普与安慰剂治疗对比
发布日期:2020-02-19在一项I期包含了47名患者的,针对不同实体瘤的临床试验中,含阿帕西普组、重度蛋白尿发生的概率为4.3%,为剂量限制性毒性。赴美看病服务机构爱诺美康了解到,而多西他赛和泼尼松联合阿帕西普,对比联合安慰剂治疗,男性激素抵抗型前列腺癌II期随机双盲临床试验中,实验组611名患者、蛋白尿的发生率为45%。
其中,3〜4级蛋白尿的发生率为7%,高于对照组。赴美看病服务机构爱诺美康了解到,后期另一项包含55名患者的阿帕西普,对比安慰剂治疗进展期卵巢癌,并复发性症状性恶性腹水的随机、双盲、n期临床试验中;实验组发生蛋白尿的概率为72%,其中3〜4级蛋白尿发生率为8%。而对照组,为无重度蛋白尿发生。

赴美看病服务机构爱诺美康了解到,相关试验中,又入组了包含541名患者的,针对转移性胰腺癌患者、一线吉西他滨治疗联合阿帕西普,或联合安慰剂对照的随机双盲、平行分组m期临床试验。结果发现,实验组蛋白尿发生率为47%,其中3〜4级蛋白尿发生率为5%。
这些数据,较对照组3〜4级蛋白尿的发生率1%,有明显升高。赴美看病服务机构爱诺美康了解到,而阿帕西普单药治疗复发或转移性妇科肿瘤,或子宫平滑肌肉瘤的II期研究显示,62名患者,经过311个周期治疗后,蛋白尿的发生率为37%,其中重度蛋白尿的发生率为6%。
赴美看病服务机构爱诺美康了解到,相关1~2级肌酐发生率为8%,无重度肌酐升高。其它阿帕西普治疗子宫内膜癌的II期研究中,入组的44名可评价患者中,3例患者出现重度蛋白尿,考虑与实验药物相关而停用。



