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美国看病 单抗组与联合组的药效差异

为了研究曲妥珠单抗心脏毒性，在新辅助化疗中的发生率；在海外一期试验当中，患者接受3〜4个周期曲妥珠单抗联合蒽环类药物、以及紫杉醇，用于可手术乳腺癌的新辅助化疗。美国看病服务机构爱诺美康了解到，累计多柔比星剂量180mg/m2或表柔比星剂量360mg/m2；曲妥珠单抗治疗组中，有症状的心功能不全发生率为1.77%。

该数据证实，比起早期乳腺癌，曲妥珠单抗辅助化疗的发生率更低。美国看病服务机构爱诺美康了解到，相关情况还表明，曲妥珠单抗心脏毒性，在转移性胃癌治疗中的发生率，也存在一些差异。

美国看病服务机构爱诺美康了解到，ToGA试验是一项国际性、多中心、开放性随机对照临床试验，该试验结果显示，所有心脏不良事件，在氟尿嘧啶+顺铂联合曲妥珠单抗组、和氟尿嘧啶+顺铂组之间，未出现显著性差异。其中心功能不全（LVEF较基线下降）的发生率，分别为5%（11/237）和1%（2/187）。

另外，曲妥珠单抗治疗组中，只有1名患者为有症状的心力衰竭，其余的LVEF下降、均无临床症状。美国看病服务机构爱诺美康了解到，贝伐珠单抗（Bevacizumab）作为一种重组的人源化单克隆抗体，可选择性地与血管内皮生长因子A（VEGF-A）所有亚型结合，并阻断其生物活性。

之后该药获美国FDA批准，用于转移性结直肠癌的一线治疗；随后相继获批用于晚期肺癌、晚期乳腺癌、肾细胞癌的一线治疗。美国看病服务机构爱诺美康了解到，针对乳腺癌的两项后续研究中，试验结果显示，贝伐珠单抗未能延长总生存时间。