两年曲妥珠单抗治疗会增加心脏毒性
发布日期:2020-03-12一项试验在3.6年的中位随访期间,患者接受了曲妥珠单抗治疗后,其重度左心室功能不全和CHF发生率,分别为9.8%和0.8%。赴美看病服务机构爱诺美康了解到,另外该临床试验也证实,接受两年的曲妥珠单抗治疗,并不优于1年的治疗;反而其心脏毒性事件,发生率有所增加。
通常,出现心功能不全的患者,大部分在6个月内可以恢复。赴美看病服务机构爱诺美康了解到,另有两项随机开放、总共入组3752名患者的临床试验中发现,在其中一期试验中,心脏不良反应的三年累积发生率,在多柔比星+环磷酰胺之后、序贯紫杉醇+曲妥珠单抗治疗组为3.3%。
赴美看病服务机构爱诺美康了解到,而接受多柔比星+环磷酰胺之后,再用紫杉醇治疗,之后再加曲妥珠单抗治疗组患者,其心脏不良事件发生率达2.8%;这样的数据,远高于多柔比星+环磷酰胺之后、序贯紫杉醇治疗组的0.3%。在另一项试验中,也得到了类似结果。

经过7年的随访,发现心血管系统不良反应的发生率,在这两组间分别为4.0%和1.3%。赴美看病服务机构爱诺美康了解到,两项试验随访结果均提示,曲妥珠单抗的心脏毒性,没有明显的时间累积效应。
之后又一期研究中观察到,多柔比星+环磷酰胺之后用多西他赛,多柔比星+环磷酰胺之后用多西他赛+曲妥珠单抗治疗组,其心脏毒性(包括有症状的CHF或LVEF降低)的发生率,分别为1.0%、2.3%和1%。赴美看病服务机构爱诺美康了解到,对有症状的CHF(A3〜4级)治疗组,5年发生率分别为0.6%、1.9%和0.4%。



