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出国看病 索拉非尼有哪些常见不良反应

发布日期:2020-05-12

国外临床药物应用中,索拉非尼(Somfenib)是一种双芳基尿素类TKI,为首个口服的多靶点多激酶抑制剂;能同时抑制BRAF、VEGFR、RET及c-KIT多个靶点。出国看病服务机构爱诺美康了解到,通常来说,它既能通过阻断RAF/MEK/ERK等信号转导通路、直接抑制肿瘤生长;也能通过抑制VEGFR阻断肿瘤新生血管生成,从而间接抑制肿瘤生长。

出国看病服务机构爱诺美康了解到,索拉非尼先后被FDA批准,用于无法手术切除的肝细胞癌、晚期肾细胞癌的治疗,之后又被获批用于放射性碘治疗抵抗的、局部复发或转移的进展性DTC;它是首个用于治疗此类疾病的靶向药物。其用法为每次口服400mg,一日2次,在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。

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索拉非尼的获批,于甲状腺癌来说,是基于一项针对局部进展/转移性放射性碘、难治性分化型m期随机、双盲临床研究;研究共纳入了417例患者。出国看病服务机构爱诺美康了解到,其中57%为PTC,25%为FTC及10%为ATC;207例进入试验组服用索拉非尼,210例进入对照组服用安慰剂。

结果显示,与安慰剂对比,索拉非尼组的中位PFS延长了5个月:10.8个月 vs 5.8个月(HR=0.587,95%CI 0.454~0.758);试验组的PR率,明显高于对照组(12.2%vs 0.5%)。出国看病服务机构爱诺美康了解到,中位部分缓解时间达10.2个月(95% CI 7.4〜16_6)。

试验数据之后又显示,2组的OS并没有明显差异,可能与对照组、大部分患者出现疾病进展后,服用开放标签的索拉非尼有关。出国看病服务机构爱诺美康了解到,索拉非尼常见(多20%)的不良反应包括:腹泻、乏力、感染、脱发、手足综合征、皮疹、体重下降、食欲下降、恶心、胃肠痛和腹痛、高血压以及出血倾向。