出国治疗 凡德他尼在转移病灶上的应用
发布日期:2020-05-08海外医学临床报道,凡德他尼(vandetanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,其靶点主要有EGFR、VEGFR家族,RET、BRK、TIE2、EPH受体成员,以及Src激酶家族。出国治疗服务机构爱诺美康了解到,凡德他尼是首个被FDA批准,用于局部晚期或转移性病灶无法切除的症状性、或进展性MTC的靶向药物。
出国治疗服务机构爱诺美康了解到,其用法为空腹或进食时口服,每次300mg,每天一次;其批准,基于一项国际多中心、随机、安慰剂对照、双盲m期临床研究。该研究,共纳入331例晚期MTC患者,按2:1比率随机分为两组,大组接受凡德他尼治疗,小组接受安慰剂治疗。
结果显示,试验组的中位PFS为30.5个月,对照组为19.3个月,共延长了约11个月(HR 0.46,95% CI 0.31〜0.69);试验组疾病控制率为87%,对照组为71%。出国治疗服务机构爱诺美康了解到,值得注意的是,生化指标降钙素及癌胚抗原的PR(较基线水平下降超过50%)率,在试验组中要明显高于对照组(69% vs 3%,52% vs 2%)。

并且,试验组发生肿瘤疼痛恶化的时间,亦明显延后。凡德他尼的不良反应中,更常见的为腹泻(57%),手足综合征(53%);出国治疗服务机构爱诺美康了解到,3级和4级不良反应发生率共为57%,其中常见的有腹泻(11%)、高血压(9%)、QT间期延长(8%)等。
出国治疗服务机构爱诺美康了解到,凡德尼布相关的严重不良反应,包括QT间期延长、高血压、间质性肺病、缺血性心脑血管事件、可逆性内质脑病综合征和出血倾向。如果患者出现上述症状或体征,需停止治疗。



