美国看病 单抗联合卡铂的不良反应？
发布日期：2020-04-29针对帕尼单抗药物来说，它是一种全人源单克隆抗体，通过阻断KGFR与配体结合，能抑制EGFR介导的信号转导通路；这种情况下，可使细胞周期阻断于G1/G0期，抑制细胞生长，促进凋亡。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，帕尼单抗已被美国FDA批准，用于转移性结直肠癌治疗。
去美国看病服务机构爱诺美康了解到，在头颈鳞癌中，I期临床研究入组19例初治ID/IV期患者，接受帕尼单抗联合卡铂及同步放疗，3例（87%）完全缓解。常见不良反应包括：吞咽困难、黏膜炎和痤疮样皮疹。
在随机开放多中心研究，比较了帕尼单抗联合多西他赛+顺铂，或多西他赛+顺铂一线治疗、转移复发头颈鳞癌。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，帕尼单抗联合多丙他赛+顺铂组，中位PFS、OS及总反应率分别为6.9个月、12.9个月及44%；而单独化疗组分别为5.5个月、13.8个月及37%。
但是，该研究中的单独化疗组，57%患者交叉至帕尼单抗组，可能对试验结果产生影响。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，另有研究组，将657例复发转移头颈鳞癌患者随机分为2组，分别接受顺铂+5-FU化疗、或联合帕尼单抗治疗。
数据发现，联合帕尼单抗治疗组ORR 36%，中位PFS5.8个月，较单独化疗组ORR 25%，中位PFS 4.6个月均有明显改善。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，但中位OS 11.1个月，较单纯化疗组9.0个月并没有明显延长。
近期发现该研究中，阴性患者联合帕尼单抗治疗OS及PFS、明显改善，但是阳性组没有差异。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，需要注意的是，该研究中对P16阳性、定义为超过10%肿瘤细胞表达P16；而现在，更常用的标准是70%，可能对研究结果产生影响。
去美国看病服务机构爱诺美康了解到，另一个II期研究，以铂类为基础的同步化放疗、联合帕尼单抗较同步化放疗，除增加毒性外，其反应率及生存均没有改善。
