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患者单药治疗后是否存在不能耐受?

发布日期:2020-03-04

海外一期试验结果显示,Ibrutinib相较于其他靶向新药的优势,高效而低毒。去美国看病服务机构爱诺美康了解到,而针对相关药物来那度胺的情况,该药早些年前已获FDA批准、用于骨髓增生异常综合征和二线治疗(其中包括Bortezomib)失败的多发性骨髓瘤。

去美国看病服务机构爱诺美康了解到,基于II期临床研究及MCL-001试验结果,获批用于复发难治MCL;该MCL-001研究是一项多中心试验,使用Lenalidomide单药治疗复发/难治MCL,入组134例Bortezomib治疗复发或失败的MCL患者。相关剂量上,Lenalidomide25mg/d,服用3周停药1周。

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之后每28天重复,直到疾病进展或不能耐受,其ORR:28%(7.5% CR/CRu),中位起效时间:2.2个月,mDOR:16.6个月,mOS:19.0个月。去美国看病服务机构爱诺美康了解到,更常见HI/IV级毒性:粒细胞减少(43%),血小板减少(28%),贫血(11%),肺炎(8%),疲乏(7%)。

根据其长期随访结果显示,mDOR:16.6个月,mPFS:4个月,mOS:20.9个月。去美国看病服务机构爱诺美康了解到,临床后期又报道了一项研究,入组57例MCL患者并长期随访,结果显示:这些患者均接受Lenalidomide单药治疗、直至进展或不能耐受。

去美国看病服务机构爱诺美康了解到,数据显示,其ORR 35%,CR/Cru 12%,mDOR 16.3个月,中位起效时间1.9个月,mPFS 8.8个月,mOS还没达到。MCL-002研究,入组了经过1线以上,不能接受ASCT和强烈化疗的MCL;对比Lenalido­mide与研究者选择性方案,治疗复发/难治MCL的相关疗效。