出国就医 单药应用与联合方案的差异
发布日期:2020-04-14基于国外Fisher等进行的一项研究,有试验中心入组了155例复发难治MCL患者,在141例可评价患者中,ORR:33%,CR/Cm为8%。出国就医服务机构爱诺美康了解到,结果中位随访13.2个月时,mDOR 9.2个月,mTTP 6.2个月,mOS还未达到;在中位随访26.4个月时,mOS 23.5个月。
出国就医服务机构爱诺美康了解到,Bortezomih在MCL中的应用极少是单药,而是与多种原已证明有效的方案联合,以提高疗效。法国也有研究组,采用Borlezomib、Rit-uximab、Chlorambu-cil等组成RiPAD+C方案,一线治疗39例老年(65〜80岁)MCL;4程RiPAD+C方案后OR 79%,CR 51%;6程后CR 59%。
在随访27个月,mPFS 26个月,mOS尚未达到;4例因严重毒性停止治疗,7例(18%)出现3级以上神经毒性。出国就医服务机构爱诺美康了解到,Fried等采用Bortezomib+Rituximab+Ben-damusthie治疗复发/难治MCL和iNHL,30例患者中包括7例MCL;8例出现严重不良反应,包括5级的脓毒血症。

还有29例可评价疗效,ORR 83%(24/29,15例CR),中位随访24个月,2年PFS 47%。出国就医服务机构爱诺美康了解到,之后FDA批准Bortezomib扩大适应证、用于未经治疗的MCL;这一决定,是基于Borte-zomib的一项研究结论。此研究,对比了Bortezomib+RCHOP(VcR-CAP)和RCHOP治疗方案。
出国就医服务机构爱诺美康了解到,入组487例(66%是白种人,32%亚裔),患者均是未经治疗、且不做骨髓移植的D-IV期MCL(76%是IV期患者,69%骨髓侵犯,54%患者IPI);RCHOP是标准剂量用法,每三周重复共6疗程。
对于第6程化疗,才出现疗效的患者,追加2个疗程治疗(共8疗程)。VcK-CAP入组243例对比R-CHOP组:244例;ORR:88% vs85%;CR:44% vs 34%;PFS:25个月vs 14个月。出国就医服务机构爱诺美康了解到,Bortezomib的加入使PFS明显延长,因此FDA批准其用于初治MCL。



