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检测近于临界值时能否体现真实价值

临床上有关疫苗的相关试验，并非全都是阳性结果，而且也有ID期结果表明，部分统计学会存在差异；尤其是检测近于临界值方面，其真实价值可能并没有体现。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，因此疫苗距离临床广泛使用，还有较远距离。

去美国看病服务机构爱诺美康了解到，Freed等报道了一项III期临床试验，其设计为随机空白对照研究，入组234例初治或复发/难治FL患者。经过Rituximab每周方案四次剂量，疗效达到SD以上者，按照初治或复发情况对待。

针对Rituximal治疗反应分层，可随机分为：mitumprotimut-T（Id-KLH）+GM-CSF组和空白对照+GM-CSF两组；结果没有证实治疗组的优势，其TTP反而低于空白对照。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，分析原因，在于两组的FLIPI评分不均衡。

去美国看病服务机构爱诺美康了解到，另外一项I期随机对照研究，结果由Levy等随后进行了发表；其针对进展期初治FL，在8程CVP化疗后疗效达CR/PR。

入组的287例患者，按2：1随机分为两组，分别接受Id-KLH+GM-CSF（My-Vax）或空白对照+GM-CSF治疗。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，其主要研究终点方面，PFS两组无差别，研究结果也未发现疫苗的临床收益情况。