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奥法木单抗对多发性硬化的治疗前景

发布日期:2020-04-14

多年海外研究认为,肿瘤进展后再使用Rituximab,相比Rituximab维持治疗的方法,会减少相应用药次数,而疗效并没有明显降低。赴美就医服务机构爱诺美康了解到,Rituximab维持治疗,对于包括FL在内的惰性淋巴瘤提升PFS的价值,较为肯定;其对OS的影响尚不能确定,而且其更佳的给药方案以及用药期限,还不能确定。

赴美就医服务机构爱诺美康了解到,针对CD20单抗Ofatumumab(奥法木单抗)的情况,它已被FDA批准用于耐药CLL,并在FL、DL-BCL、风湿关节炎、多发性硬化等显示出治疗前景。Czuc等进行了Ofatumunial单药治疗Riluximab耐药的FL的临床试验,入组116例患者,接受每周一次Ofatumumab共8周治疗。

剂量组分为500mg和1000mg剂量,OR分别是13%、10%,在27例Rituximab难治性患者中,OR 22%,mPFS 5.8个月;46%患者在治疗开始3个月显现疗效。赴美就医服务机构爱诺美康了解到,这些患者的mPFS 9.1个月,常见不良反应包括感染、皮疹、疲乏等,没有严重不良反应。

赴美就医.png

另一项II期研究,使用Ofa-timmmab+CHOP治疗初治FL,入组59例,随机分组为Ofatumumab 500mg(n=29)和1000mg(n=30)两组。赴美就医服务机构爱诺美康了解到,每三周重复共6个疗程,ORR方面,500mg组90%,1000mg组100%,全组CR 62%。

赴美就医服务机构爱诺美康了解到,Ofatumumab对Rituximab耐药FL患者部分有效,而且在n期研究联合化疗,显示出极高缓解率。另一CD20单抗Obinutuzumab(Gazyvaro,GA101),也被FDA批准用于CLL(与苯丁酸氮芥联合)的二线治疗。

在治疗复发/难治FL情况上,56例患者接受G-CHOP或G-FC治疗,治疗有效患者将接受每3月一次Obinutuzumab注射达2年。不良反应多为1/2级毒性,3/4级毒性少见(7%)多发生在首次注射时。赴美就医服务机构爱诺美康了解到,在诱导治疗结束时,G-CHOP的OR:96%(27/28),CR:39%(11/28),G-FC的不良反应多于G-CHOP组。