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海外治疗 地诺单抗治疗骨转移的效率

在进展期乳腺癌骨转移患者中，比较了每4周120mg的地诺单抗皮下注射、与4mg唑来膦酸静脉输注的随机、双盲、安慰剂对照的HI期临床试验。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，地诺单抗在延迟或阻止首次骨相关事件（SRE）发生上、相比唑来膦酸显示出优势，溶骨代谢指标明显受抑制。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，在Fizazi主持的一项III期随机、对照临床研究中，研究对象为激素治疗抵抗的前列腺癌骨转移患者，相比唑来膦酸、在治疗骨转移的效率及安全性对比中，地诺单抗同样取得令人鼓舞的结果。在延迟或阻止首次SHE发生时，地诺单抗相比唑来膦酸显示出优势。

这种情况，明显抑制了溶骨骨代谢（uMTx）和骨特异的碱性憐酸酶（BSAP）。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，而另一项在除外乳腺癌和前列腺癌的实体瘤骨转移、及多发性骨髓瘤骨病（MM的MBD）中，进行的地诺单抗对比唑来膦酸的RCT研究，得到了与在乳腺癌和前列腺癌研究中类似的结果。

有统计学意义的SRE发生明显减少，实验入组的1776例未使用过双膦酸盐的骨转移患者，包括NSCLC、MM、SCLC、肾癌等；每28天使用一次，分别用地诺单抗皮下注射、唑来膦酸静脉滴注、安慰剂。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，研究结果显示：每月皮下注射地诺单抗120mg，在延迟或预防各种肿瘤骨转移SRE发生率，不劣于唑来膦酸。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，在首次发生SRE时间上，这种情况也显示出了优势（20.6个月vs 16.3个月）。地诺单抗相比于唑来膦酸，也很大幅度的抑制uNTx/Cr，显示出更强的抗吸收作用（下降76%vs65%）。

有鉴于此，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了、地诺单抗用于预防癌症转移患者的骨骼疾病的发生。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，另外还包括了因癌症而引起的骨折，及需要放射性治疗的骨骼疼痛等。