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临床上盐皮质激素会导致哪些副作用?

发布日期:2019-12-10

海外就医领域的一项试验,醋酸阿比特龙对多西他赛治疗后的MCRPC患者,显示了显著的抗肿瘤活性。醋酸阿比特龙联合泼尼松、治疗多西他赛治疗后MCRPC患者的多中心n期研究,也显示了显著的疗效;并且,盐皮质激素相关毒性如高血压和低血钾的发生率,在加用小剂量泼尼松后显著降低。

deBcmo等发表的一项随机化、安慰剂对照试验中,在既往曾接受含多西他赛化疗的MCRPC患者中,总共1195例患者被随机化2:1至治疗组或安慰剂组。海外就医服务机构爱诺美康了解到,治疗组接受醋酸阿比特龙口服剂量1000mg每天1次、及泼尼松5mg口服每天2次(n=797);安慰剂组给予安慰剂每天1次、加泼尼松5mg口服每天2次(n=398)。

海外就医服务机构爱诺美康了解到,其主要研究终点为总生存期,次要研究终点包括PSA增加、超过患者基线或更低值的25%,以及基于预定标准的按影像学观察的、无进展生存期和PSA反应率等。开始新治疗后,不能接受的毒性或撤药反应情况。

前列腺癌.jpg

试验排除前列腺癌治疗既往用酮康挫(ketoconazde)、和肾上腺或垂体疾病史患者;治疗组间,患者人口统计指标和基线疾病特征、已被平衡。海外就医服务机构爱诺美康了解到,经过12.8个月的中位期随访后,醋酸阿比特龙+强的松组生存期、显著长于安慰剂+强的松组(14.8个月vs 10.9个月)。

海外就医服务机构爱诺美康了解到,研究数据于中期分析时均为非盲法,因为结果都超出了研究终止的预定标准。所有次要终点结果,包括PSA出现进展的时间(10.2个月及6.6个月)、无进展生存期(5.6个月vs 3.6个月)及PSA反应率(29%vs 6%),均有利于治疗组。

得出相关结论为:使用醋酸阿比特龙可延长、接受过化疗的转移性去势难治性前列腺癌患者的生存期。海外就医服务机构爱诺美康了解到,他们同时发现,盐皮质激素所致的副作用,如水钠潴留、高血压和低钾血症,在醋酸阿比特龙组中相对于安慰剂组,也更易出现。