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出国看病 病灶提取能不能验证癌细胞?

发布日期:2019-10-28

一项随机双盲、安慰剂平行对照的II期临床试验,纳入了41例基底细胞痣综合征(NBCS)患者,分别接受Vismodegib和安慰剂治疗;周期18个月,平均随访8个月。出国看病服务机构爱诺美康了解到,该研究发现,几乎所有患者均有AE,主要为肌肉痉挛、体重下降、疲乏和食欲不振,1/4的患者发生SAE;7例患者死亡,不清楚是否与Vismodegib有关。

出国看病领域有研究还显示,Vismodegib给药组新发可手术NBCS病灶的患者数,远远低于安慰剂组:2例vs 29例。Vismodegib组肿瘤病灶缩小者占65%,而安慰剂组仅为11%;Vismodegib组患者也较少接受手术,仅为0.31次/例,而安慰剂组为4.4次/例。

治疗1个月时,hedgehog基因表达水平下降90%。出国看病服务机构爱诺美康了解到,在从被判定为临床逆转的病灶提取的活检标本中,83%无残余癌细胞;其中54%的受试者,因不良事件而停止治疗。

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接受vismodegib治疗的患者,更多发生1或2级的AE:味觉障碍、肌肉痉挛、脱发和体重下降。这些AE与其他抑制hedgehog通路治疗的、研究报告的不良反应相似。出国看病服务机构爱诺美康了解到,该研究提示,vismodegib可使NBCS所致的基底细胞癌肿瘤缩小,并阻止新发肿瘤。

出国看病服务机构爱诺美康了解到,数据显示它们无法排除临床逆转性肿瘤,仍含有残余基底细胞癌细胞的可能性。出国看病服务机构爱诺美康了解到,在药代动力学方面,其吸收Vismodegib的水溶性低,为高渗透生物药剂学分类系统H类化合物。

之后数据分析证实,单次剂量Vismodegib绝对生物利用度31.8%。出国看病服务机构爱诺美康了解到,也有结果表明,它们的吸收具有饱和性,稳态时Vismodegib全身暴露量不受进食的影响。