出国就医 单抗药物是否存在种族差异
发布日期：2019-10-14对群体药代动力学进行分析，可对人口学特征的影响、进行评价。出国就医服务机构爱诺美康了解到，有研究结果显示，贝伐珠单抗的药代动力学，在不同年龄之间没有显著差异。
出国就医服务机构爱诺美康了解到，肾损害：没有进行肾损伤患者的贝伐珠单抗药代动力学研究，因为肾脏不是贝伐珠单抗代谢、或者排泄的主要器官。肝损害：没有在肝损害患者上、进行贝伐珠单抗的药代动力学研究，因为肝脏不是贝伐珠单抗代谢、或者排泄的主要器官。
一项在患有晚期恶性肿瘤的患者身上，进行的关于贝伐珠单抗安全性、及药代动力学特征的I期研究：对贝伐珠单抗的三个剂量水平（5mg/kg，10mg/kg和15mg/kg）进行了评价。出国就医服务机构爱诺美康了解到，共有39名受试者参与该试验。
试验结果显示，在5〜15mg/kg范围内、贝伐珠单抗为线性药代动力学。出国就医服务机构爱诺美康了解到，贝伐珠单抗多次用药的药动学参数，与单次用药的相似；多次用药与单次用药的清除率、中央分布容积、稳态分布容积的参数均值比，5mg/kg分别为0.85、1.01和1.21；10mg/kg分别为0.97、1.01和1.02；15mg/kg分别为1.01、1.01和1.01。
研究中，受试者在5mg/kg和10mg/kg贝伐珠单抗多次给药后，血清贝伐珠单抗的PK参数、与在美国进行的3mg/kg和10mg/kg的I期研究获得参数接近。出国就医服务机构爱诺美康了解到，根据该药代动力学研究结果、和同外临床试验结果的比较，未发现贝伐珠单抗存在种族差异。
出国就医服务机构爱诺美康了解到，药物相互作用方面，根据群体PK分析的结果，没有观察到合用化疗、与贝伐珠单抗代谢之间，存在具有临床意义的相互作用。贝伐珠单抗单药治疗，与贝伐珠单抗联合干扰素cx-2a、或者其他化疗（IFL，5-FU/LV，卡铂/紫杉醇，卡培他滨或多柔比星，顺铂/吉西他滨）相比，对贝伐珠单抗清除率的影响、既不具有统计学意义，也不具有临床方面的相关差异。
