海外就医 病灶增大是否需要更换方案
发布日期：2019-10-29作为一种PD-L1抗体，MEDI4736现正在各种恶性肿瘤患者中、进行I期临床试验。海外就医服务机构爱诺美康了解到，该研究人组了多种实体肿瘤，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、胃食管肿瘤、肝细胞性肝癌、胰腺癌、头颈部鳞癌、三阴乳腺癌。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，MED14736采用10mg/kg静脉滴注，每2周1次，总疗程12个月。根据RFXIST 1.1标准评价疗效，151例患者接受了1次以上治疗，105患者可进行安全性评价（中位年龄60岁，36〜84岁），ECOG0/1（27%/71%）；治疗相关不良事件发生率33%，3级以上的占7%，没有因为副作用中断治疗的病例。
更常见的副作用包括疲劳（13%）、恶心（8%）、皮疹（6%）、呕吐（5%）、发热（5%）；1例患者出现2级肺炎，没有出现结肠炎、高血糖，中位随访期6周。海外就医服务机构爱诺美康了解到，在黑色素瘤、胰腺癌、头颈鳞癌、胃食管癌患者中，已经观察到肿瘤缩小。初步的临床数据提示，MEDI4736的毒副作用可以接受。
一项n期开放标签单臂多中心临床试验中，112例PD-L1+患者入组评价ME-DI4736（10m g/kg静脉滴注，每2周1次，更多12个月）治疗的有效性及安全性。海外就医服务机构爱诺美康了解到，目的是为了使疗效评价更加客观，便于比较各种抗肿瘤药物疗效。
更常用疗效评价标准，就是RECIST疗效评价标准，它是基于肿瘤对标准的抗肿瘤化疗药物反应、而指定的。海外就医服务机构爱诺美康了解到，根据RECIST标准，肿瘤病灶增大超出标准规定、或出现新病灶被定义疾病进展（PD），一般认为此时需要更换治疗方案。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，与放化疗直接杀伤肿瘤细胞不同，免疫治疗主要是通过增强肿瘤特异性T淋巴细胞的功能、而达到抗肿瘤治疗的目的，这与标准化疗药物的疗效评价模式、有所不同。海外就医服务机构爱诺美康了解到，通过影像学评估免疫治疗的疗效，可能需要很长时间，应用传统的RECIST评价标准来评估疗效，有可能产生错误。
