瑞戈非尼与安慰剂组患者对比的意义
发布日期:2019-08-14在一项试验研究中,患者中位年龄为60岁,64%为男性,68%为白种人,所有患者基线值ECOGPS为0(55%)或1分(45%)。出国看病服务机构爱诺美康了解到,在相关数据中心评价有疾病进展时,研究设盲被打破,并且所有的患者被提供机会,按研究者的指导使用瑞戈非尼。
出国看病服务机构爱诺美康了解到,56例(85%)患者随机接受安慰剂,并且41例(31%)患者随机接受标签开放的瑞戈非尼。出国看病服务机构爱诺美康了解到,瑞戈非尼与安慰剂组患者相比,PFS有统计学意义的提高。
在计划的间隔分析期,根据更终分析中全部事件的29%,总存活率无统计学意义的差别。出国看病服务机构爱诺美康了解到,试验中有132例既往接受过GIST治疗的患者(中位年龄60岁,64%男性),在每个4周治疗周期的前3周接受每天160mg瑞戈非尼的单药治疗,另外66例患者(中位年龄为61岁,64%男性)服用安慰剂。

瑞戈非尼组治疗的中位持续时间为22.9周(0.1〜50.0周),瑞戈非尼组中有58%的患者、因不良反应而中断给药,50%的患者降低了剂量。出国看病服务机构爱诺美康了解到,在瑞戈非尼治疗组中有2.3%的患者,因药物相关不良反应而停止治疗,而在安慰剂组患者则为1.5%。
出国看病服务机构爱诺美康了解到,之后也有相关研究,比较了在服用瑞戈非尼的GIST患者中,发生率超过10%的不良反应、和发生率高于安慰剂组的不良反应。



