索拉非尼在先前手术患者中的安全性
发布日期：2019-09-30根据基线肝功能状态，亚太地区研究亚组分析说明，索拉非尼对于晚期HCC患者而言、是一种有效的治疗药物，且与基线氨基转移酶或甲胎蛋白水平无关。索拉非尼在先前接受手术（部分肝切除术比未接受手术）HCC患者中的疗效和安全性，不存在统计学上的显著性差异。
尽管在亚太地区研究中，有更高比例患者具有更晚期肿瘤（基于ECOGPS评分、肝外疾病、肿瘤部位数目和肺转移数目），但是研究中患者总生存期和疾病进展时间风险比，与SHARP研究（患者主要来自西方国家）结果类似。
因此，索拉非尼对晚期HCC患者的疗效，不受病因学、风险因素、地理区域或疾病程度的影响。同时SHARP和亚太地区研究亚组分析显示，无论基线期ECOGPS评分、肝外扩散和大血管侵犯状态，索拉非尼治疗都是安全有效的。
此项研究的安全性结果表明，不良反应总体发生率与SHARP研究相似，且索拉非尼组与安慰剂组严重不良反应发生率也类似。索拉非尼组更常见的不良反应与胃肠道、肝胆/胰腺、代谢/实验室检查、疼痛和肺部/上呼吸道相关。
尽管不良反应发生率较高，但是索拉非尼组患者不良反应均可控制，索拉非尼组和安慰剂组中永久停药患者分别有33例（22%）和15例（20%）。临床上也有部分情况是，药物不良反应减量和中断治疗的情况。
