在儿童患者中使用色瑞替尼的安全性
发布日期：2019-09-27海外领域一项试验中，针对强CYP3A诱导剂利福平（一种强CYP3A4/P-gp诱导剂），通常可降低色瑞替尼的全身暴露。海外就医服务机构爱诺美康了解到，用色瑞替尼治疗期间，应避免同时使用强CYP3A诱导剂（如卡马西平、苯妥英、利福平和圣约翰草）。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，其他药物方面，根据体外研究数据，色瑞替尼可能会抑制CYP3A和CYP2C9。用色瑞替尼治疗期间，避免同时使用已知治疗指数狭窄，或底物主要经CYP3A和CYP2C9代谢的CYP3A和CYP2C9底物。海外就医服务机构爱诺美康了解到，如不可避免需要使用这些药物，需考虑降低治疗指数狭窄的CYP3A底物剂量。
一般来说，色瑞替尼无特定禁忌证，但使用时需参考剂量调整和不良反应。海外就医服务机构爱诺美康了解到，妊娠期患者基于色瑞替尼的作用机制分析，使用色瑞替尼对胎儿有危害性。
在动物研究中，在器官形成期给予大鼠和兔色瑞替尼，使其在母体血浆暴露量、低于人体推荐剂量，可致大鼠和兔骨骼异常发生率升高。海外就医服务机构爱诺美康了解到，如在妊娠期间使用本药，或在用药期间妊娠，忠告患者药物对胎儿的潜在危害。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，哺乳期患者中，色瑞替尼或其代谢物是否存在人乳汁中尚未知；因为许多药物，可分泌到人乳汁中，而色瑞替尼对婴儿有潜在严重不良影响，建议哺乳期妇女停止哺乳。海外就医服务机构爱诺美康了解到，儿童患者尚未确定色瑞替尼，在儿童患者中使用的安全性和有效性。
老年患者方面，由于色瑞替尼的临床研究中、没有包括足够数量年龄在65岁和以上受试者，不能确定他们对药物的反应，是否与较年轻受试者不同。海外就医服务机构爱诺美康了解到，在一项研究中，接受推荐剂量ZYKADIA的255例患者，40例（16%）为65岁及以上。
