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哺乳期妇女接受药物治疗的注意事项

海外看病领域报道的药物禁忌上，对舒尼替尼或药物的非活性成分，严重过敏者禁用。海外看病服务机构爱诺美康了解到，特殊人群用药方面，妊娠期患者由于血管形成是胚胎和胎儿发育的关键，舒尼替尼抑制血管形成，可能对妊娠产生不良作用。

海外看病服务机构爱诺美康了解到，在对大鼠和家兔进行的动物生殖研究中，舒尼替尼表现出致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。未在孕妇中对本品进行充分的、严格对照的研究；如果患者妊娠期间使用本品或接受本品治疗期间妊娠，应告知患者药物对胎儿的潜在危害。

育龄期妇女，接受本品治疗时应避孕，哺乳期患者舒尼替尼和其代谢物能从乳汁泌出。海外看病服务机构爱诺美康了解到，一项试验中，给予泌乳的雌性大鼠15mg/kg体重舒尼替尼，舒尼替尼及其代谢物大量地从乳汁中泌出，其在乳汁中的浓度是在血浆中浓度的12倍。

但尚不知舒尼替尼及其主要活性代谢物，是否从人乳汁中泌出。海外看病服务机构爱诺美康了解到，由于药物通常可从人乳汁中泌出，并且药物对乳儿有潜在严重不良反应；哺乳期妇女接受药物治疗时，在考虑药物对母亲重要性的同时，应权衡并决定是否停止哺乳或停止治疗。

海外看病服务机构爱诺美康了解到，本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未明确，老年患者接受本品治疗的825例胃肠道间质瘤、和晚期肾细胞癌患者中，有277例（34%）年龄在65岁及以上。海外看病服务机构爱诺美康了解到，在胰腺神经内分泌瘤III期研究中，22例（27%）接受舒尼替尼治疗的患者、为65岁及以上。

海外看病服务机构爱诺美康了解到，该项试验当中，并未发现年轻患者与老年患者，在安全性或有效性方面存在差异。