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某些不良反应可能对分析结果的影响

在一项联合治疗试验中，一线治疗KRAS作为预后标志前，II期试验中帕尼单抗与伊立替康、氟尿嘧啶和叶酸联合，一线治疗转移性结直肠癌。海外看病服务机构爱诺美康了解到，结果表明，联合治疗的耐受性不好，58%的患者出现了剂量限制性腹泻。

海外看病服务机构爱诺美康了解到，可能是由于团注氟尿嘧啶所致，接受氟尿嘧啶静脉滴注患者，25%出现严重腹泻。海外看病服务机构爱诺美康了解到，主要终点反应率在两组间相似，帕尼单抗组PFS和OS倾向于增加。

在PACCE试验中，贝伐单抗+以奥沙利铀为基础的化疗，或以伊立替康为基础的化疗±帕尼单抗每2周6mg/kg体重一线治疗、转移性结直肠癌。海外看病服务机构爱诺美康了解到，中期数据分析显示，帕尼单抗+贝伐单抗+以奥沙利铂为基础的化疗组，PFS缩短、治疗毒性明显增加，遂停止帕尼单抗治疗。

4级不良反应包括腹泻、感染和肺栓塞。相关分析结果显示，帕尼单抗组和对照组中位PFS分别为10个月和11.4个月。海外看病服务机构爱诺美康了解到，在以奥沙利铂为基础的化疗中，帕尼单抗组和对照组中位PFS分别为19.4个月和24.5个月。

海外看病服务机构爱诺美康了解到，治疗不良反应与中期分析结果相似，在此数据基础上，双靶向帕尼单抗+贝伐单抗不推荐用于治疗。海外看病服务机构爱诺美康了解到，认识到单药帕尼单抗，对KRAS外显子2突变人群无效后，需进一步评估其在联合治疗中的有效性。

III期PRIME试验，评估一线FOLFOX4±帕尼单抗化疗。海外看病服务机构爱诺美康了解到，KRAS野生型患者分入FOLFOX4±帕尼单抗组，主要终点中位PFS在帕尼单抗组明显改善，中位OS无明显差别。