用药过程中能否再降低剂量及浓度?
发布日期:2019-07-27国外在不良反应的管理上,还是相对严格的。常见的不良反应:帕尼单抗的更常见不良事件是、有不同表现的皮肤皮疹、低镁血症、甲沟炎、疲乏、腹痛和腹泻,包括腹泻导致脱水。海外就医服务机构爱诺美康了解到,帕尼单抗的更严重不良事件是:肺纤维化、肺栓塞、严重皮肤学毒性并发感染后遗症和败血症死亡、输注反应、腹痛、低镁血症、呕吐和便秘。
海外就医服务机构爱诺美康了解到,需要终止帕尼单抗的不良反应是:输注反应、严重皮肤毒性、甲沟炎。海外就医服务机构爱诺美康了解到,针对相关的停药原则,基于个人安全性及耐受性考虑,患者在用药过程中、可能需要中断给药或降低剂量。
不同不良反应剂量调整参考,发生输注反应及皮肤学毒性时的剂量调整及措施,也有相关数据报道。海外就医服务机构爱诺美康了解到,对于输注反应及皮肤学毒性的建议,剂量更改及措施禁忌帕尼单抗无特定禁忌证,但使用时需参考剂量调整、不良反应及特殊人群用药。

海外就医服务机构爱诺美康了解到,特殊人群用药上,妊娠期患者在妊娠期妇女中、没有开展关于使用帕尼单抗的研究。哺乳期患者,尚未确定帕尼单抗是否被排泄至人乳,因为许多药物排泄至人乳,且帕尼单抗对婴儿潜在严重不良反应可能。海外就医服务机构爱诺美康了解到,应根据患者获益情况,决定是否终止哺乳或终止药物。
如哺乳被中断,根据帕尼单抗均数半衰期,不应早于在末次剂量帕尼单抗两个月前恢复哺乳。海外就医服务机构爱诺美康了解到,儿童患者尚未确定帕尼单抗、在患儿中的安全性和有效性,也尚未在儿童患者、研究帕尼单抗药代动力学图形。
海外就医服务机构爱诺美康了解到,老年患者尽管在既往研究中、229例接受帕尼单抗的转移性结直肠癌患者中,96例(42%)是大于65岁,但临床研究未包括足够数量老年患者,以确定他们的反应是否不同于较年轻患者。海外就医服务机构爱诺美康了解到,因此认为,老年患者和较年轻患者间帕尼单抗的安全性和有效性、无明显差别。



